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新闻速递

2026-09-16

2026 WCLC|利来w66医药十余项肺癌领域研究亮相国际舞台

由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2026世界肺癌大会(WCLC)于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一,WCLC大会汇集各国知名肺癌专家,分享全球最前沿的肺癌研究进展和突破性临床数据。


本次大会,利来w66医药自主研发的卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)、阿得贝利单抗(艾瑞利®)、法米替尼(艾比特®)、阿帕替尼(艾坦®)、SHR-A1921、瑞康芦泽妥塔单抗(研发代号:SHR-A2009)等创新药的十余项研究成果入围,其中2项研究入选口头报告(Oral),13项研究接收为壁报(Poster),3项入选电子壁报(e-Poster)[1]。日前,WCLC官网已公布摘要。本文整理部分重点内容,带各位读者领略利来w66医药的创新风采。




01、摘要号:OA12.032(口头报告)


中文题目:HS-10370联合阿得贝利单抗和化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的疗效与安全性

英文题目:Efficacy and Safety of HS-10370 Combined With Adebrelimab and Chemotherapy in First-Line Advanced KRAS G12C-Mutated NSCLC

作者:董晓荣教授、童凡教授(华中科技大学同济医学院附属协和医院)


研究背景:

HS-10370是一款高选择性、共价结合型、口服KRAS G12C抑制剂。HS-10370联合阿得贝利单抗及铂类化疗可产生协同抗肿瘤效应,改善携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的临床结局。本文报道一项Ib期研究(NCT06594874)结果,评估HS-10370联合阿得贝利单抗+化疗作为一线(1L)方案治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC的疗效与安全性。


研究方法:

初治局部晚期/转移性KRAS G12C突变的非鳞NSCLC患者,口服HS-10370(400 mg或800 mg)每日一次(QD);阿得贝利单抗20 mg/kg静脉给药,每3周1次(Q3W);培美曲塞500 mg/m2联合顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5 mg/ml/min静脉给药,Q3W;铂类药物给药4-6周期,全部治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。研究终点包括安全性、耐受性与疗效。


研究结果:

截至2026年2月17日,55例患者接受至少1次研究药物给药。中位年龄63岁,女性占16.4%,87.3%的患者体力状态(ECOG)评分为1分。中位随访时间9.8个月(四分位距IQR:8.8-11.4)。在54例疗效可评估患者中,初步ORR 87.0%,疾病控制率(DCR)98.1%。中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,9个月DoR率92.4%;中位无进展生存期(PFS)尚未达到,12个月PFS率80.2%。不同PD-L1表达亚组均观察到疗效获益(表1)。

未发生5级TRAE。血液学及肝脏相关不良反应经剂量调整和/或糖皮质激素治疗整体可控。


研究结论:

HS-10370联合阿得贝利单抗及铂类化疗用于不同PD-L1表达水平的KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗,安全性可控,展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。基于该结果,研究将继续随访以确定RP3D,并开展随机Ⅲ期临床试验进一步验证。



02、摘要号:MO15.013(简短口头报告)


中文题目:CXCL9+树突状细胞与CXCR3+调节性T细胞驱动局限期小细胞肺癌的新辅助化疗免疫治疗耐药

英文题目:CXCL9+ DCs and CXCR3+ Tregs Drive Neoadjuvant Chemoimmunotherapy Resistance in Limited-Stage SCLC

作者:王海永教授(山东第一医科大学附属肿瘤医院)


研究背景:

局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)仍具高度侵袭性,标准治疗后复发十分常见。新辅助化疗免疫治疗(NACI)是一种颇具前景的围手术期策略,但病理反应存在异质性,耐药机制仍未充分阐明。本研究旨在对NACI治疗前后的配对样本进行免疫重塑特征分析,并识别与耐药相关的可靶向机制。


研究方法:

分析了接受阿得贝利单抗联合铂类-依托泊苷新辅助治疗并随后手术的LS-SCLC患者的配对样本,包括治疗前肿瘤活检、NACI后手术切除标本,以及纵向随访采集的外周血样本。整合空间分子成像与单细胞RNA测序,以描述肿瘤微环境及循环免疫组分中与治疗相关的变化。并比较了达到病理完全缓解(pCR)的肿瘤与非pCR肿瘤的细胞间通讯、空间邻近性及功能状态。机制发现在DC-Treg-CD8 T细胞共培养体系及接受CXCR3阻断联合抗PD-1治疗的原位SCLC小鼠模型中进行验证。


研究结果:

NACI依据病理反应诱导了截然不同的免疫生态重塑。pCR肿瘤表现为树突状细胞(DCs)扩增及CD8+T细胞活化增强。相比之下,非pCR肿瘤形成了一个空间受限的免疫抑制微环境,其特征是CXCL9+DC与CXCR3+调节性T细胞(Tregs)紧密毗邻,同时伴随DC抗原呈递能力下降及CD8+T细胞效应功能受损。细胞间通讯分析显示,CXCL9-CXCR3信号是NACI后耐药肿瘤中富集的主导性相互作用信号。在功能层面,CXCR3+Tregs抑制DC成熟与交叉呈递,从而限制下游CD8+T细胞的活化。体内实验中,CXCR3阻断与抗PD-1联合可协同抑制肿瘤生长、延长生存期、减少瘤内Tregs、恢复成熟CD80+CD86+DCs,并增强TNF-α+IFN-γ+CD8+T细胞应答。


研究结论:

治疗前后的配对分析揭示,LS-SCLC对NACI的耐药由一种空间组织化的CXCL9+DC-CXCR3+Treg免疫抑制微环境所驱动,该微环境损害了DC对CD8+T细胞的启动能力。靶向CXCL9-CXCR3轴可恢复抗肿瘤免疫并提升PD-1阻断疗效,提示该通路是克服LS-SCLC新辅助化疗免疫治疗耐药的极具前景的策略。


03、摘要号:P1.1464


中文题目:阿得贝利单抗联合安罗替尼及化疗新辅助治疗可切除II-III期非小细胞肺癌

英文题目:Adebrelimab Combined With Anlotinib and Chemotherapy Neoadjuvant Therapy Resectable Stage II-III Non-Small Cell Lung Cancer

作者:王勐教授、张钰教授(天津医科大学肿瘤医院)


研究背景:

免疫联合化疗作为非小细胞肺癌(NSCLC)的新辅助治疗已显示出显著的临床获益,但可切除NSCLC的新辅助治疗仍在不断探索多种治疗方案。本研究报告阿得贝利单抗联合安罗替尼及化疗用于II-III期NSCLC新辅助治疗的疗效与安全性。


研究方法:

本项前瞻性、单臂II期临床研究入组了可切除II期和III期(IIIA期和T3N2M0 IIIB期)NSCLC患者,排除EGFR/ALK/ROS1变异。患者接受阿得贝利单抗+安罗替尼联合化疗新辅助治疗4个周期(化疗3-4个周期),随后行手术切除。主要终点为主要病理缓解(MPR),次要终点包括病理完全缓解率(pCR)、客观缓解率(ORR)、无事件生存期(EFS)、总生存期(OS)及安全性(NCI-CTCAE v5.0)。


研究结果:

2025年3月至2026年3月,共筛选48例患者,41例符合入组条件。83%为男性,61%为鳞癌,76%有吸烟史,71%为III期患者。截至2026年3月31日,全部41例患者至少接受了1个周期新辅助治疗,其中35例完成了全部4个周期方案。31例患者接受了手术,100%实现R0切除。31例患者完成病理评估,14例(45.0%)达到pCR,21例(68.0%)达到MPR。34例患者完成疗效评估,按RECIST v1.1标准,包括6例完全缓解(CR)和17例部分缓解(PR),ORR为67.6%,DCR为97.1%。35例患者纳入安全性分析。无因不良事件导致的手术延迟,未发生与肿瘤治疗相关的死亡。


研究结论:

阿得贝利单抗联合安罗替尼及化疗用于可切除II-III期NSCLC的新辅助治疗,获得了具有临床意义的MPR和pCR率,安全性可耐受。未来需开展更大样本量的临床研究进一步验证。


04、摘要号:P1.2605


中文题目:脑部放疗联合卡瑞利珠单抗及化疗在初治伴脑转移的NSCLC中的长期结局(C-Brain)

英文题目:Long-Term Outcomes of Brain Radiotherapy Plus Camrelizumab and Chemotherapy in Untreated NSCLC With Brain Metastases (C-Brain)

作者:范云教授(浙江省肿瘤医院)


研究背景:

C-Brain研究初步报告显示,对于初治、驱动基因阴性、伴脑转移的晚期NSCLC患者,脑部放疗联合卡瑞利珠单抗及铂类双药化疗展现出良好的抗肿瘤活性。在此,我们更新了长期疗效与安全性结果。


研究方法:

本研究为多中心、单臂、2期研究(NCT04291092),共入组65例患者,接受了脑部立体定向放疗或全脑放疗,同时联合卡瑞利珠单抗(200 mg,Q3W)及依据组织学类型选择的含铂双药化疗,共4-6个周期,随后接受卡瑞利珠单抗±培美曲塞维持治疗。本次报告更新了OS、PFS、颅内无进展生存期(iPFS)、进展模式和安全性的最新分析。


研究结果:

截至2026年3月13日,中位随访时间为44.6个月(95% CI:41.4-51.9;采用反向Kaplan-Meier法)。中位OS为19.0个月(95% CI:13.8-27.7),3年OS率为31.1%(95% CI:20.1-42.6)。中位PFS为10.7个月(95% CI:7.5-14.1),3年PFS率为17.4%(95% CI:9.3-27.7)。中位iPFS为16.1个月(95% CI:10.9-37.4),3年iPFS率为37.3%(95% CI:23.5-51.0)。3级TRAE最常见的为血液学毒性。延长随访后,未观察到新的安全性信号或治疗相关死亡。


研究结论:

经长期随访,对于初治伴脑转移的晚期NSCLC患者,脑部放疗、卡瑞利珠单抗和化疗的联合方案显示出的总体生存和颅内生存获益,及可控的安全性,进一步支持了该联合治疗模式作为此类患者治疗策略的潜力。


05、摘要号:P1.2666


中文题目:阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗及白蛋白结合型紫杉醇用于一线免疫检查点抑制剂(ICI)治疗失败后的非鳞状NSCLC:一项Ⅱ期再挑战研究

英文题目:Adebrelimab Plus Bevacizumab and Nab-Paclitaxel in Non-Squamous NSCLC After 1st-Line ICI Failure: A Phase II Rechallenge Study

作者:董晓荣教授(华中科技大学同济医学院附属协和医院)


研究背景:

大多数晚期非鳞状NSCLC患者最终会对以免疫检查点抑制剂(ICI)为基础的治疗产生耐药,提示该人群存在重大的未被满足临床需求。本Ⅱ期试验旨在评估阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇在一线ICI方案治疗后疾病进展的驱动基因突变阴性晚期非鳞状NSCLC患者中的疗效和安全性。


研究方法:

纳入患者接受一线ICI方案治疗后的PFS须≥3个月。患者接受阿得贝利单抗(1200 mg)、贝伐珠单抗(7.5 mg/kg)和白蛋白结合型紫杉醇(260 mg/m2)治疗,每3周1次,共4个周期;随后接受阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗维持治疗,直至疾病进展或发生不可耐受的不良事件。主要终点为6个月PFS率。采用包含1021个基因的检测panel,对血浆游离DNA进行DNA测序;同时对外周血单个核细胞的基因组DNA进行测序,作为胚系对照。


研究结果:

2023年2月至2025年5月,共入组46例患者。截至2025年12月1日,6个月PFS率为56.2%,中位PFS为7.3个月(95% CI:4.8-10.4个月)。经确认的ORR和DCR分别为37.0%(17/46)和89.1%(41/46)。中位DoR为8.8个月。第3周期第1天(C3D1)的体细胞循环肿瘤DNA(ctDNA)水平在应答者与非应答者之间存在显著差异(P=0.021)。多因素分析显示,与基线ctDNA<16.7 hGE/mL相比,基线ctDNA阴性或>16.7 hGE/mL与较差的PFS独立相关;与C3D1时ctDNA>22.5 hGE/mL相比,C3D1时ctDNA阴性或<22.5 hGE/mL与较好的PFS独立相关。未发生治疗相关死亡。


研究结论:

该二线三联方案在既往接受ICI治疗的晚期非鳞状NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。ctDNA水平的动态变化可能有助于患者分层和精准治疗。


06、摘要号:P2.2827


中文题目:TROP2-ADC SHR-A1921联合阿得贝利单抗在一线标准治疗后的晚期驱动基因阴性NSCLC中的初步疗效与安全性

英文题目:Preliminary Efficacy and Safety of TROP2-ADC SHR-A1921 Plus Adebrelimab in Advanced Driver-Negative NSCLC After First-Line Standard Therapy

作者:苏春霞教授(上海市肺科医院)


研究背景:

几乎所有晚期NSCLC患者在一线标准治疗后最终都会出现疾病进展。因此,亟需探索除单药化疗之外,更安全、更有效且耐受性更好的二线治疗策略。抗体药物偶联物(ADC)联合程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂有望成为一种全新治疗手段,可发挥协同抗肿瘤活性。本研究旨在评估TROP2 ADC药物SHR-A1921联合阿得贝利单抗(PD-L1抗体)用于一线经PD-(L)1抑制剂联合化疗治疗后进展的晚期驱动基因阴性NSCLC患者的疗效和安全性。


研究方法:

入组患者为经一线免疫联合铂类化疗后进展的驱动基因阴性晚期NSCLC(根据IASLC第8版TNM分期为IIIB-IV期)。患者接受SHR-A1921(3 mg/kg,静脉注射,每3周一次)联合阿得贝利单抗(1200 mg,静脉注射,每3周一次)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为ORR,次要终点包括PFS、DCR、OS和安全性。


研究结果:

在2023年8月6日至2025年6月17日期间,共入组9例经治NSCLC患者(中位年龄64岁,范围55~69岁)。所有患者均纳入安全性和疗效分析。入组患者中,77.8%(7/9)为鳞状NSCLC,全部患者(9/9)既往均接受过PD-(L)1抑制剂联合化疗,22.2%(2/9)在一线治疗期间曾使用过PD-1/血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体。截至数据截止日期(2026年3月11日),中位随访时间为15.7个月(范围4.8-18.4个月)。所有患者的最佳总体缓解为疾病稳定(SD)。中位PFS为6.9个月(95% CI:4.3-9.7),中位OS为15.2个月(95% CI:4.8-NR)。值得注意的是,鳞状NSCLC患者显示出更长的中位PFS(7.3个月[95% CI:4.4-NR])。研究期间未发生5级TRAE。


研究结论:

尽管ORR偏低,但SHR-A1921联合阿得贝利单抗在经治的晚期驱动基因阴性NSCLC中显示出有前景的抗肿瘤活性,中位PFS为6.9个月,中位OS为15.2个月。在鳞状NSCLC中观察到更显著的获益。


07、摘要号:P2.2838


中文题目:既往ADC治疗后进展的NSCLC患者序贯使用HER3-ADC或Trop2-ADC的疗效与安全性
● 英文题目:
Efficacy and Safety of Sequential HER3-ADC or Trop2-ADC Following Prior ADC Progression in NSCLC
作者:王启鸣教授、何振教授(河南省肿瘤医院)


研究背景:

ADC为转移性NSCLC的治疗带来新的选择。随着携带相似载荷的多种ADC在同一患者的病程中相继可及,确定最佳序贯治疗策略已成为迫切需求,尤其考虑到交叉耐药和疗效下降的潜在风险。


研究方法:

标准治疗失败且既往ADC治疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者,根据既往ADC暴露情况分为两个队列。既往Trop2-ADC经治患者接受SHR-A2009(HER3-ADC,8 mg/kg,静脉给药,每3周一次);既往HER3-ADC经治患者接受SHR-A1921(Trop2-ADC,3 mg/kg,静脉给药,每3周一次)。治疗持续至疾病进展、不可耐受的毒性或其他方案规定的终止原因。主要终点为根据RECIST v1.1评估的ORR。次要终点包括PFS、DCR、OS和安全性。


研究结果:

2024年9月至2025年7月,共入组12例患者,其中8例接受SHR-A2009治疗,4例接受SHR-A1921治疗。中位年龄60岁(范围:44-73岁),58.3%为男性,8例(67%)患者既往接受过至少三线系统性治疗。截至数据截止日期2026年2月1日(中位随访11.7个月),11例患者完成了基线后肿瘤评估。在SHR-A2009队列中,8例患者中有2例获得临床获益:1例确认PR和1例SD,均为既往经治的EGFR突变患者,且PFS均超过9个月。总体确认ORR为12.5%(1/8),DCR为25.0%(2/8)。在SHR-A1921队列中,2例患者达到SD,DCR为50.0%(2/4)。≥3级TRAEs中,SHR-A2009队列以血液学毒性为主,SHR-A1921 队列可见口腔炎。


研究结论:

在这一重度经治人群中,EGFR突变患者亚组中观察到了两例有应答的患者,PFS均超过9个月。这些信号提示需进一步研究,以确定可预测序贯具有相同载荷的ADC治疗获益的生物标志物。


08、摘要号:P2.3109


中文题目:阿得贝利单抗联合艾玛昔替尼±化疗一线治疗晚期NSCLC:一项Ⅱ期临床试验
● 英文题目:
Adebrelimab Plus Ivarmacitinib With or Without Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced NSCLC: A Phase 2 Trial
● 作者:
王慧娟教授、张米娜教授(河南省肿瘤医院)


研究背景:

免疫检查点抑制剂联合含铂双药化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC患者的一线标准治疗方案。然而,仍有一定比例的患者无法从联合方案治疗中获益。既往研究表明,Janus激酶1(JAK1)抑制剂可通过调节T细胞分化动态,增强CD8+T细胞的可塑性,从而提高免疫治疗的疗效。本研究探索阿得贝利单抗(抗PD-L1抗体)联合艾玛昔替尼(JAK1抑制剂)±化疗治疗晚期一线NSCLC患者的疗效和安全性。


研究方法:

本研究为一项中国双队列Ⅱ期临床试验(ChiCTR2500103941)。纳入标准:年龄18-75岁;经细胞学或组织学确诊的局部晚期或转移性NSCLC(AJCC第9版分期ⅢB-ⅢC或Ⅳ期),不适合手术或根治性放化疗;既往未接受过针对晚期疾病的系统治疗;依据RECIST 1.1评估至少有1个可测量病灶;已知PD-L1表达状态;ECOG体力状态评分为0-1分;无EGFR敏感突变、ALK重排、ROS1/RET融合或MET 14号外显子跳跃突变;器官功能良好。根据PD-L1 TPS将患者分为两个队列(每队列n=34):A队列(TPS≥50%)和B队列(TPS<50%)。两个队列均接受阿得贝利单抗(1200 mg,每3周1次,持续至疾病进展、不可耐受的毒性或完成2年治疗)和艾玛昔替尼(4 mg,每日1次,连续2个周期,即阿得贝利单抗治疗的第3和第4周期)。B队列自阿得贝利单抗治疗开始起额外接受含铂双药化疗2个周期(非鳞状NSCLC患者使用培美曲塞持续治疗至疾病进展或不可耐受的毒性)。主要终点为ORR。次要终点包括PFS、OS、12个月PFS率、12个月OS率、DCR、DoR和安全性。ORR和DCR的95% CI采用Clopper-Pearson法计算。中位生存时间采用Kaplan-Meier法估计,相应的95% CI采用Brookmeyer-Crowley法计算。


09、摘要号:P2.32510


中文题目:阿得贝利单抗联合法米替尼及化疗用于PD-1抑制剂治疗后进展的晚期NSCLC

英文题目:Adebrelimab Plus Famitinib and Chemotherapy for Advanced NSCLC After Progression With PD-1-based Therapy

作者:郭卉教授(西安交通大学第二附属医院)


研究背景:

免疫检查点抑制剂(ICIs)联合含铂化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC的一线标准治疗方案。然而,多数患者在接受抗PD-1/PD-L1为基础的治疗后仍会出现疾病进展,且目前有效的治疗选择有限。既往评估ICIs联合抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)在该类患者中疗效的研究显示生存获益有限,提示ICIs联合抗血管生成TKIs的双药联合策略可能不足以克服免疫治疗的获得性耐药,亟需优化治疗策略。将PD-1抑制剂转换为PD-L1抑制剂(如阿得贝利单抗),并联合抗血管生成药物(如法米替尼)及化疗,可能产生协同抗肿瘤效应。本研究旨在评估阿得贝利单抗联合法米替尼及化疗,用于经PD-1抑制剂治疗后进展晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。


研究方法:

本研究为一项前瞻性、单臂、多中心、II期探索性临床研究(NCT06336954)。计划纳入约40例IIIB-IV期驱动基因阴性NSCLC患者。入组标准包括:年龄≥18岁,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-1分,根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1评估至少有一个可测量病灶。患者须在接受抗PD-1免疫治疗联合化疗后出现影像学疾病进展,且已记录获得性耐药(定义为一线PFS≥6个月)。患者将接受阿得贝利单抗(1200 mg,静脉注射,Q3W)联合法米替尼(20 mg,口服,QD)及化疗(白蛋白紫杉醇260 mg/m2或多西他赛60-75 mg/m2,D1,Q3W),进行4-6个周期的诱导治疗,随后接受阿得贝利单抗联合法米替尼维持治疗,直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或患者撤回知情同意。主要终点为根据RECIST v1.1评估的PFS。次要终点包括ORR、OS、DCR及安全性。采用Kaplan-Meier法估算时间-事件终点,并通过Brookmeyer-Crowley法计算其95% CIs。采用Clopper-Pearson法计算缓解率及其95% CI。患者入组工作于2023年11月启动,预计于2026年12月完成入组,研究整体完成时间预计为2027年。


10、摘要号:P3.28411


中文题目:广泛期小细胞肺癌一线PD-L1抑制剂免疫延迟治疗策略的疗效与安全性:一项前瞻性II期临床研究

英文题目:Efficacy and Safety of Delayed First-Line PD-L1 Inhibitor Immunotherapy in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: A Prospective Phase II Study

作者:汪进良教授(中国人民解放军总医院)


研究背景:

尽管免疫联合化疗是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的标准一线治疗方案,但启动免疫治疗的最佳时机仍不明确。本研究评估了一种阿得贝利单抗延迟给药策略——在初始化疗取得应答后自第2周期开始加用阿得贝利单抗,旨在识别可能获益的患者群体、降低毒性,并为ES-SCLC治疗中免疫治疗的最佳用药时机提供依据。


研究方法:

本项前瞻性、单臂II期临床研究入组了初治ES-SCLC患者(年龄≥18岁,ECOG体力状态评分0-2分)。第1周期给予依托泊苷(100 mg/m2,静脉输注,D1-3)联合卡铂(AUC 5,静脉输注,D1)。第1周期后达到SD或PR的患者自第2周期起加用阿得贝利单抗(1200 mg,静脉输注,D1)。完成4~6个周期后,阿得贝利单抗维持治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点为PFS。次要终点包括ORR、DCR、3个月和6个月PFS率、OS及安全性。生存分析采用Kaplan-Meier法,肿瘤疗效评估按RECIST v1.1标准,不良事件(AE)按CTCAE v5.0分级。本研究经中国人民解放军总医院伦理委员会批准(KY-2023-10-62-1)。


研究结果:

截至2026年3月6日,共入组27例患者。基线特征:中位年龄62.6岁;男性88.9%(24/27);59.3%(16/27)有吸烟史;所有患者ECOG PS均为1分;肝转移25.9%(7/27);脑转移11.1%(3/27)。数据截止时(中位随访17.7个月),59.2%(16/27)的患者终止治疗,3.7%(1/27)撤回知情同意,37.0%(10/27)仍在接受治疗中。疗效分析显示,ORR为74.1%(20/27,95% CI:53.72%-88.89%),DCR为88.9%(24/27,95% CI:70.8%-97.6%)。中位PFS为7.6个月(95% CI:6.9-未达到)。3个月PFS率为100%,6个月PFS率为67.8%(95% CI:51.0%-91.0%)。中位OS为17.1个月(95% CI:15.1-NA),6个月OS率为92.1%(95% CI:82%-100%),12个月OS率为72.8%(95% CI:54%-97%)。安全性评估显示,最常见的TRAE为血液学毒性。未发生治疗相关死亡。


研究结论:

本项前瞻性研究为ES-SCLC一线治疗中阿得贝利单抗延迟给药策略(自第2周期起引入)提供了初步证据,显示该策略可带来令人鼓舞的临床获益,并改善患者安全性,尤其是≥3级TRAE的发生率。该策略可能为提升ES-SCLC免疫治疗疗效提供一种新的选择,有待在更大规模研究中进一步验证。


11、摘要号:P3.29712


中文题目:阿得贝利单抗联合化疗加个体化放疗用于局限期小细胞肺癌

英文题目:Adebrelimab Combined With Chemotherapy Plus Individualized Radiotherapy for LS-SCLC

作者:夏国豪教授(江苏省肿瘤医院)


研究背景:

ADRIATIC研究为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)标准治疗中加入巩固免疫治疗提供了关键证据。放疗的剂量分割模式及其与免疫治疗联合的顺序仍需进一步探索。本研究将探讨阿得贝利单抗(PD-L1抑制剂)联合顺铂/卡铂和依托泊苷(EP/EC)加个体化放疗治疗LS-SCLC的疗效与安全性。


研究方法:

本研究为江苏省肿瘤医院开展的一项开放标签、前瞻性研究。主要入组标准:年龄≥18岁,不可切除的LS-SCLC,既往未接受过全身治疗,ECOG评分0-1分,具有可测量病灶(RECIST v1.1)。患者接受2个周期的阿得贝利单抗+EP/EC治疗。未出现疾病进展的患者根据预先设定的个体化放疗标准被分配至大分割组(Hypo,40~60 Gy/10-15次)或超分割组(Hyper,45 Gy/30次,3周),随后继续接受2~4个周期的阿得贝利单抗+EP/EC治疗,之后阿得贝利单抗维持治疗最长达1年。主要研究终点为2年OS率。在样本量计算方面,假设历史对照组的2年OS率为50%,预期新治疗组的2年OS率为70%。


研究结果:

从2023年9月14日至2025年8月13日,共入组32例LS-SCLC患者:大分割组13例(40%),超分割组19例(60%)。中位年龄为58岁(范围45-75岁);大多数为男性(29/32,91%),既往吸烟者(25/32,78%),ECOG评分为1分(31/32,97%)。T3~4期和N2期分别占47%(15/32)和72%(23/32)。截至2026年3月9日(数据截止日),中位随访时间为19.6个月(95% CI:15.6-23.6)。所有患者均完成了方案规定的治疗。2年OS率为54.0%(95% CI:31.9-76.2%)。接受大分割或超分割治疗的患者,其2年OS率分别为52.2%(95% CI:20.3-84.1%)和55.4%(95% CI:25.0-85.8%)。所有患者的中位OS为24.1个月(95% CI:14.0-34.1),中位PFS为11.9个月(95% CI:8.6-15.3)。未发生治疗相关死亡。


研究结论:

阿得贝利单抗联合化疗及个体化放疗治疗LS-SCLC显示出可接受的毒性,但由于随访时间较短,其疗效仍有待进一步验证。


12、摘要号:P3.31213


中文题目:阿得贝利单抗联合化疗一线诱导治疗后阿得贝利单抗联合阿帕替尼用于ES-SCLC维持治疗研究(CLOG2402-ADAPT研究)

英文题目:Adebrelimab Plus Apatinib for Maintenance Treatment of ES-SCLC After First-Line Induction With Adebrelimab Plus Chemotherapy (CLOG2402-ADAPT)

作者:张凌云教授(中国医科大学附属第一医院)


研究背景:

免疫检查点抑制剂(PD-1/PD-L1)联合化疗已成为ES-SCLC的一线标准治疗方案,但患者长期生存获益有限。抗血管生成治疗联合免疫治疗显示出良好的抗肿瘤活性,可能具有协同增效作用。本研究旨在报告CLOG2402-ADAPT试验的初步结果,评估阿得贝利单抗(PD-L1抑制剂)联合阿帕替尼(VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂)维持治疗的疗效与安全性。


研究方法:

本研究纳入一线接受阿得贝利单抗联合EP方案诱导治疗4-6个周期后未出现疾病进展的ES-SCLC患者进入维持治疗阶段。维持治疗阶段患者接受阿得贝利单抗(1200 mg,静脉输注,每3周一次)联合阿帕替尼(250 mg,口服,QD)治疗直至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者退出。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括OS、ORR、DCR以及至第二次疾病进展时间(PFS2)。


研究结果:

数据截至2026年3月,总计21例患者进入维持治疗阶段,中位随访时间为7.2个月(范围:4.8-17.2)。患者中位年龄为65岁(范围:49-77岁);男女比例为62%和38%。57%的患者有现症或既往吸烟史。基线存在肝转移和脑转移的患者比例分别为14%和19%。诱导治疗的中位持续时间为3.8个月(范围:2.3-6.2)。85.7%的患者在诱导治疗后达到PR。在维持治疗阶段,21例患者均接受了至少一次肿瘤疗效评估,ORR为9.5%,DCR为76%(其中包含2例PR、14例SD和5例PD)。维持治疗阶段的中位PFS为6.01个月,从首次给药开始计算的中位PFS为9.03个月。OS数据尚不成熟。未见治疗相关死亡事件。


研究结论:

对于一线接受阿得贝利单抗联合化疗诱导治疗后未进展的ES-SCLC患者,阿得贝利单抗联合阿帕替尼维持治疗展现出具有临床意义的抗肿瘤活性,且耐受性良好。


13、摘要号:P3.32114


中文题目:阿得贝利单抗联合同步放化疗作为ES-SCLC一线治疗:一项Ⅱ期试验

英文题目:Adebrelimab Plus Chemoradiotherapy as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: A Phase 2 Trial

作者:王启鸣教授、马淑香教授(河南省肿瘤医院)


研究背景:

化疗联合免疫治疗是ES-SCLC患者的标准一线治疗。然而,该方案的中位PFS仅为5个月。近期研究表明,加用放疗可改善患者结局,但放疗的最佳时机、剂量及分割方案仍不明确。基于CAPSTONE-1研究结果,阿得贝利单抗(抗PD-L1抗体)联合卡铂-依托泊苷化疗已在中国获批用于ES-SCLC一线治疗。本研究旨在探索阿得贝利单抗联合放化疗在未经治疗的ES-SCLC患者中的安全性和疗效。


研究方法:

本研究是一项单臂Ⅱ期试验(NCT06236997)。纳入年龄≥18岁、经组织学确诊为ES-SCLC(依据美国退伍军人肺癌研究组[VALG]分期系统)、ECOG体力状态评分为0–1分、依据RECIST 1.1至少有1处可测量病灶且既往未接受过针对ES-SCLC系统治疗的患者。符合条件的患者接受阿得贝利单抗(1200 mg,静脉滴注,第1天给药,每3周1次)联合依托泊苷(100 mg/m2,第1–3天给药,每3周1次)及卡铂(AUC 5,第1天给药,每3周1次)或顺铂(75 mg/m2,第1天给药,每3周1次),共4个周期。自第3周期开始同步放疗(45 Gy,分15次照射)。放疗靶区包括原发病灶和受累淋巴结;基于计算机断层扫描(CT),将诱导免疫化疗后的原发肿瘤和受累淋巴结勾画为大体肿瘤体积(GTV)。完成上述治疗后,继续给予阿得贝利单抗,直至疾病进展、不能耐受或完成2年治疗。主要终点为6个月PFS率。


研究结果:

2024年1月至2026年3月,共纳入46例至少接受1剂阿得贝利单抗联合化疗的患者进行分析。中位年龄为61.5岁(范围:46–75岁);男性35例(76.1%),既往吸烟者31例(67.4%),从不吸烟者15例(32.6%);ECOG体力状态评分为1分者42例(91.3%)。2例患者(4.3%)有脑转移,8例(17.4%)有骨转移。截至2026年3月16日,中位随访时间为12.6个月(范围:11.0–15.0个月)。8例患者仍在接受治疗,42例患者至少完成1次治疗后肿瘤评估。6个月PFS率为62.3%,中位PFS为7.5个月(95% CI:5.9–12.2个月)。经确认的ORR和DCR分别为82.6%(38/46)和89.1%(41/46)。最常见的TRAE为贫血、白细胞计数降低、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、低白蛋白血症和低钠血症。


研究结论:

阿得贝利单抗联合放化疗作为ES-SCLC一线治疗显示出具有临床意义的疗效,且安全性可接受,仍需进一步验证。


14、摘要号:P3.35215


中文题目:新辅助阿得贝利单抗联合化疗后续手术治疗可切除SCLC:一项多中心随机双队列研究

英文题目:Neoadjuvant Adebrelimab Plus Chemotherapy Followed by Surgery for Resectable Small Cell Lung Cancer: A Multicenter Randomized Two-Cohort Study

作者:闫小龙教授、段鸿涛教授(空军军医大学附属唐都医院)


研究背景:

手术在SCLC新辅助或转化治疗后的作用尚不明确。同时,分子残留病灶(MRD)已逐渐成为评估治疗反应的潜在生物标志物,但其在SCLC围术期中的价值尚不明确。本研究旨在通过随机双队列设计评估化疗联合或不联合免疫治疗后续手术切除的疗效,并探索MRD的临床意义。


研究方法:

本研究为一项前瞻性、多中心、随机双队列研究。共纳入104例可切除SCLC患者,按1∶1随机分配接受新辅助治疗,方案为化疗联合阿得贝利单抗(A组)或单纯化疗(B组)。化疗方案为EP或EC,Q3W,共3个周期;A组同时联合阿得贝利单抗(1200 mg,D1,Q3W)。新辅助治疗后4–6周进行手术。术后两组均接受3个周期相同方案的辅助治疗及预防性脑照射。A组进一步接受阿得贝利单抗维持治疗最多1年,B组则仅观察。随机化按分期(I–II期 vs III期)及组织学类型(纯SCLC vs 复合型SCLC)分层。肿瘤知情MRD评估在基线、术前、术后1、3及6个月进行。主要终点为EFS(数据尚未成熟),关键次要终点为pCR。


研究结果:

在中期分析中,104例随机患者中有51例可评估病理学反应(A组26例,B组25例)。其余患者仍在治疗中或尚不可评估。A组和B组中I–II期患者分别占53.8%和56.0%。A组的pCR率数值上高于B组(30.8%[8/26] vs 24.0%[6/25]),MPR率同样如此(42.3%[11/26] vs 32.0%[8/25])。A组和B组分别有21例和19例患者可进行基线MRD评估,除B组1例因样本质量控制失败外,几乎所有患者基线均为MRD阳性。术前,A组42.9%(9/21)和B组36.8%(7/19)的患者达到MRD阴性,两组各有4例无法评估。在术前MRD阴性的患者中,两组均观察到较高的病理学缓解率,A组和B组的MPR率分别为87.5%(7/8)和100%(6/6),相应的pCR率分别为75.0%(6/8)和66.7%(4/6)。


研究结论:

在可切除SCLC中,新辅助化疗联合阿得贝利单抗后续手术相比单纯化疗显示出病理学缓解改善的趋势。较高的基线MRD阳性率及其在治疗过程中的动态清除提示MRD可能作为有前景的疗效反应生物标志物。生存数据尚不成熟,有待进一步随访。


15、摘要号:EP13.0116


中文题目:阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗后手术切除LS-SCLC:一项队列研究

英文题目:Neoadjuvant adebrelimab combined with chemotherapy followed by surgical resection for limited-stage small-cell lung cancer: a cohort study

作者:杨立伟教授(河北医科大学第四医院)


研究背景:

SCLC约占所有肺癌的10%-15%,是一种侵袭性极强的神经内分泌肿瘤。同步放化疗是目前LS-SCLC的标准治疗方案。然而,SCLC患者的预后仍然较差。化疗联合免疫治疗已显著改善ES-SCLC患者的生存结局。新辅助免疫治疗联合化疗后手术切除,在可切除SCLC患者中已显示出令人鼓舞的疗效、良好的耐受性及可观的生存获益。但现有临床数据仍然有限,且新辅助治疗的最佳周期数尚未确立。因此,本前瞻性研究旨在探索新辅助阿得贝利单抗联合化疗用于LS-SCLC的疗效和安全性,并明确术前新辅助治疗周期数是否影响治疗结局,以期为该患者人群优化治疗策略。


研究方法:

本研究是一项前瞻性、双队列、探索性研究,计划入组40例既往未经治疗的LS-SCLC(临床分期T1-4N0-2M0)患者。基于研究者对基线临床特征(包括但不限于疾病分期和器官功能)的评估,患者将被分配至两个队列之一。队列1(n=20)接受2周期新辅助治疗,队列2(n=20)接受3周期新辅助治疗。每3周为一个周期,给予阿得贝利单抗1200 mg,D1,依托泊苷100 mg/m2,D1-3,顺铂75 mg/m2或卡铂(AUC=5),D1。新辅助治疗结束后4-6周内完成手术评估。不可手术患者将接受放化疗联合或不联合免疫治疗。术后治疗由研究者酌情决定。主要研究终点为pCR率;次要终点包括MPR率、R0切除率、ORR、EFS、OS和安全性。(临床试验注册号ChiCTR2600123862)


16、摘要号:EP13.1017


中文题目:新辅助阿得贝利单抗+化疗后序贯手术治疗可切除Ⅱ-Ⅲ期SCLC

英文题目:Neoadjuvant Adebrelimab Plus Chemotherapy Followed by Surgery in Resectable Stage II-III Small Cell Lung Cancer

作者:杨德松教授、甘毅教授(湖南省肿瘤医院)


研究背景:

由于早期全身微转移播散的高风险,对于临床分期超过Ⅰ期的SCLC,临床通常不推荐手术治疗。临床淋巴结阳性、可切除的Ⅱ‑Ⅲ期患者亟需更为有效的多学科治疗策略。新辅助免疫联合化疗有望改善全身肿瘤控制、加深病理缓解,从而有望为该情况下的手术提供支持。本研究旨在评估阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗用于临床淋巴结阳性、可切除Ⅱ‑Ⅲ期SCLC患者的安全性与病理缓解疗效。


研究方法:

本项回顾性研究共纳入6例临床淋巴结阳性、可切除Ⅱ‑Ⅲ期SCLC患者,接受2周期阿得贝利单抗+依托泊苷+顺铂新辅助治疗,随后行根治性切除手术。主要终点为pCR;次要终点包括MPR以及围手术期安全性。


研究结果:

6例患者均接受手术,未因治疗导致手术延迟,且均实现R0切除。6例中4例达到MPR(66.7%),其中2例达到pCR(33.3%);影像学评估所有患者均达到PR。整体治疗耐受性良好,绝大多数TRAE为1‑2级,主要包括乏力、恶心;1例患者出现3级恶心呕吐,术前已完全缓解。未观察到严重围手术期并发症及围手术期死亡。截至数据截止时,随访时间最长达12个月,未观察到复发。


研究结论:

对于临床淋巴结阳性、可切除Ⅱ‑Ⅲ期SCLC,阿得贝利单抗联合化疗新辅助后序贯手术方案显示出有前景的病理缓解和可控的安全性。这些初步结果有待在更大规模的前瞻性研究中得到验证。


17、摘要号:EP13.2818


中文题目:阿得贝利单抗联合法米替尼及化疗一线治疗ES-SCLC:一项前瞻性病例系列报告

英文题目:Adebrelimab Combined With Famitinib and Chemotherapy as First-Line Treatment for ES-SCLC: A Prospective Case Series

作者:赵艳滨教授(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)


研究背景:

免疫联合化疗目前已确立为ES-SCLC的一线标准治疗模式。抗血管生成药物可通过促进肿瘤血管正常化并调节肿瘤微环境,增强免疫检查点抑制剂的疗效。然而,目前关于抗PD-L1单抗、抗血管生成药物及化疗三者联合应用于ES-SCLC的临床证据有限。本前瞻性病例系列报告报道了安全性导入期中6例接受阿得贝利单抗联合法米替尼及化疗患者的安全性及初步疗效数据。


研究方法:

研究共入组6例既往未接受系统治疗的经组织学确诊的ES-SCLC患者。中位年龄69岁(范围:57~71岁);男性4例(66.7%),ECOG PS评分为1分的患者5例(83.3%)。所有患者均接受一线诱导治疗,方案为:阿得贝利单抗(1200 mg,静脉输注,每3周一次)联合法米替尼(20 mg,口服,QD)及依托泊苷联合顺铂或卡铂(每3周一次),后进入维持治疗阶段,方案为阿得贝利单抗联合法米替尼。


研究结果:

首个治疗周期内未发生剂量限制性毒性(DLTs)。TRAEs大多为1-2级。全部6例患者均达到PR,ORR为100%,DCR为100%。肿瘤缩小幅度在53.6%-86.3%。至数据截止日期(2026年3月31日),阿得贝利单抗中位治疗周期为22个。其中1例患者PFS为5.8个月,OS为6.5个月;另1例患者PFS为7.7个月,OS为15.8个月;第3例患者OS为6.9个月。其余3例患者持续维持PR。


研究讨论:

该三联方案展现出良好的抗肿瘤活性,5/6例患者实现了长期疾病控制(PFS>6个月)。安全性可控,大多数不良事件可逆,与各药物已知毒性谱一致。值得注意的是,在免疫化疗基础上加用法米替尼未引起意外的严重毒性。这些发现支持了抗血管生成治疗联合PD-L1抑制剂在ES-SCLC中的协同理论基础,为这一新型三联方案积累了临床探索证据。


研究结论:

本病例系列研究显示,阿得贝利单抗联合法米替尼及含铂化疗这一新型三联方案作为ES-SCLC的一线治疗时,展现出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性和可控的安全性。该安全导入期数据支持该三联方案的进一步临床开发。


18、摘要号:P3.37319


中文题目:新辅助阿得贝利单抗联合白蛋白紫杉醇及卡铂治疗不可切除局部晚期胸腺癌:一项单臂II期研究

英文题目:Neoadjuvant Adebrelimab Plus Nab-Paclitaxel and Carboplatin for Unresectable Locally Advanced Thymic Carcinoma: A Single-Arm, Phase II Trial

作者:许宁教授(上海市胸科医院)


研究背景:

对于早期胸腺癌(TCs),完整手术切除仍是唯一具备潜在根治效果的治疗手段,但在局部晚期疾病中往往难以实现。多模式治疗(化疗、手术、放疗)获益有限,提示存在高度未满足的临床需求。近期,免疫联合化疗在晚期胸腺癌中显示出疗效改善。本研究旨在评估新辅助阿得贝利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-紫杉醇)和卡铂用于不可切除局部晚期胸腺癌的疗效和安全性。


研究方法:

本研究入组未经治疗的不可切除T3/T4NxM0期胸腺癌患者。患者接受阿得贝利单抗(20 mg/kg)、nab-紫杉醇(260 mg/m2)和卡铂(AUC 4-5)新辅助治疗,每3周一次,最多3个周期,之后根据研究者判断接受手术切除及辅助放疗±化疗,或根治性放化疗。主要终点为ORR。次要终点包括手术转化率、R0切除率、MPR(存活肿瘤细胞≤10%)、PFS、OS和安全性。


研究结果:

2023年10月至2026年3月期间,本研究在两个中心开展,共入组27例患者。近半数患者(11例,40.7%)为IV期,大多数患者(23例,85.2%)完成了3个周期新辅助治疗。17例患者(63.0%)达到客观缓解,10例(37.0%)疾病稳定,ORR为63.0%(17/27),DCR为100%(27/27)。22例患者(81.5%)接受了手术切除,其中20例(90.9%,20/22)达到R0切除,新辅助治疗结束至手术的中位间隔时间为34天(范围:26-62天)。仅观察到1例因甲亢导致的治疗相关手术延迟。在接受手术的患者中,5例(22.7%,5/22)达到MPR,2例(9.1%,2/22)达到pCR。未接受手术的5例患者均接受了后续放疗。至分析时,PFS和OS数据尚未成熟。未报告5级TRAE。


研究结论:

新辅助阿得贝利单抗联合nab-紫杉醇和卡铂为不可切除的局部晚期胸腺癌患者带来了手术机会,显示出有前景的ORR、R0切除率以及可控的安全性。


参考来源:

1.https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/21487/meeting-info?view=appendToCards&initialSearchId=3&searchId=3&_gl=1*zxx93h*_gcl_au*MTIzNTQ0MDIwNi4xNzg0NjAyNjgy*_ga*MTEyMjA5NzUwMS4xNzg0NjAyNjgy*_ga_G55GYDKM2K*czE3ODc1NDAxNzQkbzUkZzAkdDE3ODc1NDAxNzQkajYwJGwwJGgxNDk1MTY5Mjk.

2. X. Dong, et al. 2026 WCLC OA12.03.

3. H. Wang, et al. 2026 WCLC MO15.01.

4. M. Wang, et al. 2026 WCLC P1.146.

5. Y. Fan, et al. 2026 WCLC P1.260.

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8. Q. Wang, et al. 2026 WCLC P2.283.

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10. H. Guo, et al. 2026 WCLC P2.325.

11. J. Wang, et al. 2026 WCLC P3.284.

12. G. Xia, et al. 2026 WCLC P3.297.

13. L. Zhang, et al. 2026 WCLC P3.312.

14. Q. Wang, et al. 2026 WCLC P3.321.

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16. L. Yang, et al. 2026 WCLC EP13.01.

17. D. Yang, et al. 2026 WCLC EP13.10.

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19. N. Xu, et al. 2026 WCLC P3.373.


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